| 器械名称 | 定位膜 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20220144号 |
| 备案人名称 | 广州富瑞健康科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区宏明路4号3栋602房 |
| 生产地址 | 广州市番禺区沙头街禺山西路363号A8栋二楼东半层（委托广州迈得菲明医疗器械有限公司生产）； 广州市黄埔区连云路8号3栋102房、12栋202房（委托广州天泓医疗科技有限公司生产） |
| 型号规格 | 附录B |
| 产品描述 | 主要由聚己内酯制成。 |
| 预期用途 | 用于放射治疗过程中患者定位和固定。 |
| 备注 | 受托企业名称：广州迈得菲明医疗器械有限公司，统一社会信用代码：91440113598329344M； 受托企业名称：广州天泓医疗科技有限公司，统一社会信用代码：914401163295396857； |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-28 |
| 变更情况 | 2022年07月20日,型号/规格由“详见附录A”变更为“详见附录B”。 产品技术要求变更。 2023年12月26日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区南云五路11号厂房A502房”变更为“广州市黄埔区宏明路4号3栋602房”；生产地址由“广州高新技术产业开发区南云五路11号厂房A502房”变更为“广州市黄埔区宏明路4号3栋602房”。 2024年05月28日,生产地址由“广州市黄埔区宏明路4号3栋602房”变更为“广州市番禺区沙头街禺山西路363号A8栋二楼东半层（委托广州迈得菲明医疗器械有限公司生产）； 广州市黄埔区连云路8号3栋102房、12栋202房（委托广州天泓医疗科技有限公司生产）”；备注由“/”变更为“受托企业名称：广州迈得菲明医疗器械有限公司，统一社会信用代码：91440113598329344M； 受托企业名称：广州天泓医疗科技有限公司，统一社会信用代码：914401163295396857；”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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