| 器械名称 | 细胞保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 豫洛械备20230015号 |
| 备案人名称 | 洛阳仁初医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（河南）自由贸易实验区洛阳片区涧西区蓬莱路2号洛阳国家大学科技园23幢502室 |
| 生产地址 | 中国（河南）自由贸易试验区洛阳片区（涧西）蓬莱路2号洛阳国家大学科技园23幢302、402和502 |
| 型号规格 | 型号：BCY-01 规格：2ml/管、5ml/管、10ml/管 型号：BCY-02 规格：10ml/管、15ml/管、20ml/管 型号：BCY-03 规格：10ml/管、15ml/管、20ml/管 型号：BCY-04 规格：500μl/管、1ml/管、2 ml/管、3ml/管、5ml/管 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 主要成分：乙二胺四乙酸、氯化钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、纯化水。 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备案单位 | 洛阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-31 |
| 变更情况 | 型号或规格由“型号：BCY-01（HPV） 规格：2ml/管、5ml/管、10ml/管型号：BCY-02（TCT） 规格：10ml/管、15ml/管、20ml/管型号：BCY-03(通用型) 规格：10ml/管、15ml/管、20ml/管包装规格：25管/盒、50管 /盒。”变更为“型号：BCY-01 规格：2ml/管、5ml/管、10ml/管 型号：BCY-02 规格：10ml/管、15ml/管、20ml/管 型号：BCY-03 规格：10ml/管、15ml/管、20ml/管 型号：BCY-04 规格：500μl/管、1ml/管、2 ml/管、3ml/管、5ml/管”变更时间：2024.5.31. |
| 备案类型 | 国产 |
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