| 器械名称 | 理疗电极片 |
|---|---|
| 备案号 | 豫邓械备20230002号 |
| 备案人名称 | 河南宛仲中医药健康产业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省南阳市邓州市白牛镇工业园区9号 |
| 生产地址 | 河南省南阳市邓州市白牛镇工业园区9号 |
| 型号规格 | 型号：方形、圆形、规格：长(30～160)mm，宽(30～160)mm，直径(30～100)mm尺寸允差为±5%。 |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 理疗电极片由导电材料和硅胶组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含第一类医疗器械产品目录附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌产品 |
| 预期用途 | 使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电等电疗设备，将设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。 |
| 备案单位 | 邓州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-29 |
| 变更情况 | 无备案人-注册地址/生产地址/备案人住所由邓州市穰东镇房庄村变更为河南省南阳市邓州市白牛镇工业园区9号产品描述由由导电材料（导电布）及硅胶（凝胶）和其他辅助材料（医用胶带、连接端）组成。变更为理疗电极片由导电材料和硅胶组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含第一类医疗器械产品目录附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌产品” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
