| 器械名称 | 成形片 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20230974号 |
| 备案人名称 | 深圳市德嘉医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市龙岗区坂田街道岗头社区天安云谷产业园二期（0207地块）6栋3108 |
| 生产地址 | 广东省惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号第五栋101、201、801房（委托惠州市德嘉医疗科技有限公司生产） |
| 型号规格 | 异形成型片:Metal Matrix Bands for Molars MA19011，MA19012 规格：0.035mm，0.05mm 带孔异形成型片:Metal Matrix Bands with hole MA19013 规格：0.035mm 大号带六孔；0.05mm 大号带六孔；0.035mm 中号带四孔；0.05mm 中号带四孔；0.035mm 小号带四孔；0.05mm 小号带四孔 成型片条:Retangular Matrix Bands MA19021 规格：0.035*5*100(mm)；0.035*6*100(mm)；0.035*7*100(mm)；0.035*8*100(mm)；0.05*5*100(mm)；0.05*6*100(mm)；0.05*7*100(mm)；0.05*8*100(mm)； 成型片卷:Metal Matrix Strips Roll MA19031 规格：0.035*5*3000(mm)；0.035*6*3000(mm)；0.035*7*3000(mm)；0.035*8*3000(mm)；0.05*5*3000(mm)；0.05*6*3000(mm)；0.05*7*3000(mm)；0.05*8*3000(mm)；0.035*5*5000(mm)；0.035*6*5000(mm)；0.035*7*5000(mm)；0.035*8*5000(mm)；0.05*5*5000(mm)；0.05*6*5000(mm)；0.05*7*5000(mm)；0.05*8*5000(mm)； 豆瓣成型片:Sectional Contoured Metal Matrices MA2001，MA20011，MA20012，MA20013，MA20014，MA20015，MA20016 规格：0.035mm，0.05mm |
| 产品描述 | 本产品采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 |
| 预期用途 | 口腔治疗时的起隔离作用或者辅助修复体成形作用。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-07 |
| 变更情况 | 2023年11月22日：变更注册地址，旧（深圳市龙华区观湖街道樟坑径社区下围工业区一路8号301），新（深圳市龙岗区坂田街道岗头社区天安云谷产业园二期（02-07地块）6栋3108）。 变更生产地址，旧（深圳市龙华区观湖街道深圳市龙华区观湖街道樟坑径社区下围工业区一路8号301），新（广东省惠州市惠城区水口街道岃洛六路 6 号第五栋 101、201、301B 号房（深圳市德嘉医疗器械有限公司惠州市分公司））。 同时增加受托方企业，深圳市德嘉医疗器械有限公司惠州市分公司。；2024年5月7日：生产地址由“广东省惠州市惠城区水口街道岃洛六路 6 号第五栋 101、201、301B 号房（深圳市德嘉医疗器械有限公司惠州市分公司）”变更为“广东省惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号第五栋101、201、801房（委托惠州市德嘉医疗科技有限公司生产）”；受托方企业信息由“受托方企业名称：深圳市德嘉医疗器械有限公司惠州市分公司，受托方统一社会信用代码：91441302MACFU4MA97”变更为“受托方企业名称：惠州市德嘉医疗科技有限公司，受托方统一社会信用代码：91441302MACBEPQK26”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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