| 器械名称 | 细胞保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20230433号 |
| 备案人名称 | 广州和实生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C5栋701室 |
| 型号规格 | 300ml/瓶 |
| 产品有效期 | 1.2-8℃保存，有效期为36个月。可2-30℃运输7天。 注：使用前平衡至2-37℃。 |
| 产品描述 | 由氯化钠、氯化钾、葡萄糖组成 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-29 |
| 变更情况 | 2024年05月29日,生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元；广州高新技术开发区科学城开源大道11号B10栋3层 12、14、16 房间；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C5栋701室”变更为“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C5栋701室”；主要组成成分由“由氯化钠和葡萄糖组成”变更为“由氯化钠、氯化钾、葡萄糖组成”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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