| 器械名称 | 测序反应通用试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20230143号 |
| 备案人名称 | 予果智造科技（北京）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院6号楼三层304室、306室；四层401室、402室；五层502室。 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院6号楼四层401室、五层502室 |
| 型号规格 | YG-Nextseq2000Dx 低通量 100循环/套、YG-Nextseq2000Dx 高通量 300循环/套、YG-Nextseq2000Dx 中通量 300循环/套、YG-Nextseq2000Dx 高通量 50循环/套、YG-Nextseq2000Dx 低通量 300循环/套、YG-Nextseq2000Dx 中通量 100循环/套、YG-Nextseq2000Dx P4 300循环/套、YG-Nextseq2000Dx P4 50循环/套、YG-Nextseq2000Dx P3 300循环/套、YG-Nextseq2000Dx P2 300循环/套、YG-Nextseq2000Dx P2 100循环/套、YG-Nextseq2000Dx P1 300循环/套、YG-Nextseq2000Dx P1 100循环/套 |
| 产品有效期 | 6个月 |
| 产品描述 | YG-Nextseq2000Dx试剂卡盒 YG-Nextseq2000Dx芯片卡盒 YG-Nextseq2000Dx附件盒 |
| 预期用途 | 与测序仪、文库构建试剂盒配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息，是该测序反应系统的通用试剂。该产品不用于全基因组测序和从头测序。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-29 |
| 变更情况 | 2024年05月29日，包装规格由“YG-Nextseq2000Dx 高通量 300循环/套、YG-Nextseq2000Dx 高通量 50循环/套、YG-Nextseq2000Dx 中通量 300循环/套、YG-Nextseq2000Dx 中通量 100循环/套、YG-Nextseq2000Dx 低通量 300循环/套、YG-Nextseq2000Dx 低通量 100循环/套”变更为“YG-Nextseq2000Dx 低通量 100循环/套、YG-Nextseq2000Dx 高通量 300循环/套、YG-Nextseq2000Dx 中通量 300循环/套、YG-Nextseq2000Dx 高通量 50循环/套、YG-Nextseq2000Dx 低通量 300循环/套、YG-Nextseq2000Dx 中通量 100循环/套、YG-Nextseq2000Dx P4 300循环/套、YG-Nextseq2000Dx P4 50循环/套、YG-Nextseq2000Dx P3 300循环/套、YG-Nextseq2000Dx P2 300循环/套、YG-Nextseq2000Dx P2 100循环/套、YG-Nextseq2000Dx P1 300循环/套、YG-Nextseq2000Dx P1 100循环/套”； 2024年05月29日，产品技术要求变更 2023年08月23日，生产地址由“北京市北京经济技术开发区地盛东路 1 号院 6 号楼四层 401 室”变更为“北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院6号楼四层401室、五层502室”； |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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