| 器械名称 | 颅颌面手术器械包I |
|---|---|
| 备案号 | 鲁威械备20230121号 |
| 备案人名称 | 山东威高海星医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区丹东路57号 |
| 生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 型号规格 | 型号：HXS04X01 ，规格附件 |
| 产品描述 | 颅颌面手术器械包I是由钢丝剪、持针镊、钢板弯曲钳、剪切钳、骨科用螺丝刀、骨科用持钉器、骨科钻头、手动骨钻、快装手柄组成。可重复使用。非无菌形式提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒，不在内窥镜下使用。包内器械规格可选配。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。钢丝剪：由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃。用于剪断植入物或石膏。采用不锈钢材料制成。持针镊、骨科用持钉器：骨科手术配套基础工，用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。采用不锈钢材材料制成。钢板弯曲钳、剪切钳：由手柄和钳口通过双连接轴连接组成，用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。采用不锈钢材料制成。骨科用螺丝刀：骨科手术配套工，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。采用不锈钢材料制成。骨科钻头、手动骨钻：由头部和柄部组成，头部有切割刃口。用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。不与有源器械(含气动工)连用。采用不锈钢材料制成。快装手柄：骨科手术配套工，与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。采用不锈钢材料制成。 |
| 预期用途 | 适用于颅颌面脑颅及面中手术使用。 |
| 备案单位 | 威海市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-06-03 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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