| 器械名称 | 根管锉 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20221722号 |
| 备案人名称 | 深圳市德嘉医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市龙岗区坂田街道岗头社区天安云谷产业园二期（0207地块）6栋3108 |
| 生产地址 | 广东省惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号第五栋101、201、801房（委托惠州市德嘉医疗科技有限公司生产） |
| 型号规格 | ZRE2102005 Excalibur 21mm 05 E20 ZRE2102505 Excalibur 21mm 05 E25 ZRE2103505 Excalibur 21mm 05 E35 ZRE2104505 Excalibur 21mm 05 E45 ZRE21ASST1 Excalibur 21mm 05 E20-45 ZRE2502005 Excalibur 25mm 05 E20 ZRE2502505 Excalibur 25mm 05 E25 ZRE2503505 Excalibur 25mm 05 E35 ZRE2504505 Excalibur 25mm 05 E45 ZRE25ASST1 Excalibur 25mm 05 E20-45 ZRE3102005 Excalibur 31mm 05 E20 ZRE3102505 Excalibur 31mm 05 E25 ZRE3103505 Excalibur 31mm 05 E35 ZRE3104505 Excalibur 31mm 05 E45 ZRE31ASST1 Excalibur 31mm 05 E20-45 ZHEDST2106 H File 21mm 06 ZHEDST2108 H File 21mm 08 ZHEDST2110 H File 21mm 10 ZHEDST2115 H File 21mm 15 ZHEDST2120 H File 21mm 20 ZHEDST2125 H File 21mm 25 ZHEDST2130 H File 21mm 30 ZHEDST2135 H File 21mm 35 ZHEDST2140 H File 21mm 40 ZHEDST2145 H File 21mm 45 ZHD21ASST1 H File 21mm 15-40 ZHD21ASST2 H File 21mm 45-80 ZHEDST2506 H File 25mm 06 ZHEDST2508 H File 25mm 08 ZHEDST2510 H File 25mm 10 ZHEDST2515 H File 25mm 15 ZHEDST2520 H File 25mm 20 ZHEDST2525 H File 25mm 25 ZHEDST2530 H File 25mm 30 ZHEDST2535 H File 25mm 35 ZHEDST2540 H File 25mm 40 ZHEDST2545 H File 25mm 45 ZHD25ASST1 H File 25mm 15-40 ZHD25ASST2 H File 21mm 45-80 ZHEDST3106 H File 31mm 06 ZHEDST3108 H File 31mm 08 ZHEDST3110 H File 31mm 10 ZHEDST3115 H File 31mm 15 ZHEDST3120 H File 31mm 20 ZHEDST3125 H File 31mm 25 ZHEDST3130 H File 31mm 30 ZHEDST3135 H File 31mm 35 ZHEDST3140 H File 31mm 40 ZHEDST3145 H File 31mm 45 ZHD31ASST1 H File 31mm 15-40 ZHD31ASST2 H File 31mm 45-80 |
| 产品描述 | 工作端采用不锈钢和镍钛合金材料制成，柄部采用硅胶注塑制成的手持器械。工作端有刻纹或螺旋刃口，起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-07 |
| 变更情况 | 2023年11月23日：变更注册地址，旧（深圳市龙华区观湖街道樟坑径社区下围工业区一路8号301），新（深圳市龙岗区坂田街道岗头社区天安云谷产业园二期（02-07地块）6栋3108）。 变更生产地址，旧（深圳市龙华区观湖街道深圳市龙华区观湖街道樟坑径社区下围工业区一路8号301），新（广东省惠州市惠城区水口街道岃洛六路 6 号第五栋 101、201、301B 号房（深圳市德嘉医疗器械有限公司惠州市分公司））。 同时更新受托方企业信息，深圳市德嘉医疗器械有限公司惠州市分公司。；2024年5月7日：生产地址由“广东省惠州市惠城区水口街道岃洛六路 6 号第五栋 101、201、301B 号房（深圳市德嘉医疗器械有限公司惠州市分公司）”变更为“广东省惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号第五栋101、201、801房（委托惠州市德嘉医疗科技有限公司生产）”；受托方企业信息由“受托方企业名称：深圳市德嘉医疗器械有限公司惠州市分公司，受托方统一社会信用代码：91441302MACFU4MA97”变更为“受托方企业名称：惠州市德嘉医疗科技有限公司，受托方统一社会信用代码：91441302MACBEPQK26”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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