| 器械名称 | 组织固定液 |
|---|---|
| 备案号 | 闽榕械备20220051号 |
| 备案人名称 | 福州晞宸科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省福州市晋安区厦坊1#楼第四层401室 |
| 生产地址 | 福建省福州市晋安区厦坊1#楼第四层401室 |
| 型号规格 | 10%中性缓冲福尔马林液(即用型)。包装规格：3ml/瓶、5ml/瓶、6ml/瓶、8ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、75ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶、500ml/瓶、2500ml/瓶、5000ml/瓶、15L/桶、20L/桶、25L/桶、30L/桶。。 |
| 产品有效期 | 0～40℃，避光保存18个月。 |
| 产品描述 | 由甲醛、纯化水、磷酸盐组成。 |
| 预期用途 | 用于新鲜组织标本、细胞学标本的固定，保持细胞固定的形态。 |
| 备案单位 | 福州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-04 |
| 变更情况 | 2024年6月4日，型号规格由“10%中性缓冲福尔马林液（即用型）。包装规格：5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、150ml/瓶、250ml/瓶、500ml/瓶、2500ml/瓶、5000ml/瓶、15L/桶、20L/桶、25L/桶、30L/桶。”变更为“10%中性缓冲福尔马林液（即用型）。包装规格：3ml/瓶、5ml/瓶、6ml/瓶、8ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、75ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶、500ml/瓶、2500ml/瓶、5000ml/瓶、15L/桶、20L/桶、25L/桶、30L/桶。”；预期用途由“用于新鲜组织样本的固定。”变更为“用于新鲜组织标本、细胞学标本的固定，保持细胞固定的形态。”；变更技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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