| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
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| 备案号 | 豫洛械备20220047号 |
| 备案人名称 | 河南省洛正医疗器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 洛阳市洛龙区白马寺镇车站北街62号 |
| 生产地址 | 洛阳市洛龙区白马寺镇车站北街62号 |
| 型号规格 | Ⅰ型：6cm×6cm、7cm×7cm、8cm×11cm、9cm×12cm、11cm×15cm；Ⅱ型：Φ3cm、Φ5cm、Φ7cm、Φ8cm、Φ10cm； 球状体：Φ2mmⅠ型：6cm×6cm、7cm×7cm、8cm×11cm、9cm×12cm、11cm×15cm；Ⅱ型：Φ3cm、Φ5cm、Φ7cm、Φ8cm、Φ10cm； 球状体：Φ2mm |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 产品由球状体、医用胶布、离型纸组成。球状体采用不锈钢材质。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗作用。不包含中药、化学药物、生物制品、消毒、和抗菌成分，天然植物及提取物、其他等发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分或可被人体吸收的成分，包含但不限于新《一类目录》附录表格所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。无创。 |
| 备案单位 | 洛阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-31 |
| 变更情况 | 型号规格由“Ⅰ型：通用型6cm×6cm、7cm×7cm、8cm×11cm、9cm×12cm、11cm×15cm；Ⅱ型：圆形Φ3cm、Φ5cm、Φ7cm、Φ8cm、Φ10cm。”变更为“Ⅰ型：6cm×6cm、7cm×7cm、8cm×11cm、9cm×12cm、11cm×15cm；Ⅱ型：Φ3cm、Φ5cm、Φ7cm、Φ8cm、Φ10cm； 球状体：Φ2mm”；产品描述由“产品由球状体、医用胶布、离型纸组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗作用。不包含中药、化学药物、生物制品、消毒、和抗菌成分，天然植物及提取物、其他等发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分或可被人体吸收的成分，包含但不限于新《一类目录》附录表格所列成分。”变更为“产品由球状体、医用胶布、离型纸组成。球状体采用不锈钢材质。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗作用。不包含中药、化学药物、生物制品、消毒、和抗菌成分，天然植物及提取物、其他等发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分或可被人体吸收的成分，包含但不限于新《一类目录》附录表格所列成分。”变更时间：2024年5月31日。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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