| 器械名称 | 砭贴 |
|---|---|
| 备案号 | 豫邓械备20220007号 |
| 备案人名称 | 河南宛仲中医药健康产业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省南阳市邓州市白牛镇工业园区9号 |
| 生产地址 | 河南省南阳市邓州市白牛镇工业园区9号 |
| 型号规格 | 型号：方形、圆形、异形。规格：长(2～50)cm，宽(2～50)cm，直径(2～50)cm 允差±5% 砭石球状体≥3mm |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 本产品由医用胶布、砭石球状体组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含第一类医疗器械产品目录附录所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备案单位 | 邓州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-29 |
| 变更情况 | 本产品由无纺布（PET水刺布）、背衬层（热熔胶、砭石粉末）及防粘层（离型纸、聚丙烯膜）组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。变更为本产品由医用胶布，砭石球状体组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含第一类医疗器械产品目录附录所列成分。规格型号：型号：方形、圆形、异形。规格：长（2～50)cm，宽（2～50）cm，直径（2～50）cm变更为：型号：方形、圆形、异形。规格：长（2～50)cm，宽（2～50）cm，直径（2～50）cm 砭石球状体≥3mm由‘’型号：方形、圆形、异形。 规格：长（2～50)cm，宽（2～50）cm，直径（2～50）cm 砭石球状体≥3mm 变更为型号：颈部型、腰部型、膝部型、肩部型、腹部型、足部型、鼻部型、通用型。方形、圆形、异形。 规格：长（2～50)cm，宽（2～50）cm，直径（2～50）cm 允差±5% 。 砭石球状体≥3mm备案人-注册地址/生产地址由：“邓州市穰东镇房庄村”变更为“河南省南阳市邓州市白牛镇工业园区9号”。规格或型号由“型号：颈部型、腰部型、膝部型、肩部型、腹部型、足部型、鼻部型、通用型。方形、圆形、异形。规格：长（2～50)cm，宽（2～50）cm，直径（2～50）cm 允差±5% 砭石球状体≥3mm”变更为 “型号：方形、圆形、异形。规格：长（2～50)cm，宽（2～50）cm，直径（2～50）cm 允差±5% 砭石球状体≥3mm” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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