| 器械名称 | 免疫组化抗原修复缓冲液 |
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| 备案号 | 豫郑械备20220480号 |
| 备案人名称 | 河南赛诺特生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郑州高新技术产业开发区翠竹街1号109号 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区玉兰街55号厂房F区 |
| 型号规格 | 型号：I型，规格：1000mL/瓶； 型号：II型，规格：1000mL/瓶。 |
| 产品有效期 | 2-8℃储存，有效期为12个月。室温运输。 |
| 产品描述 | I型：主要由柠檬酸、柠檬酸三钠、丙三醇、表面活性剂和防腐剂组成。 II型：主要由EDTA二钠、Tris、丙三醇、表面活性剂和防腐剂组成。 |
| 预期用途 | 用于福尔马林固定、石蜡包埋组织切片免疫组化染色前的抗原修复，增加免疫组织化学实验的显示效果。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-29 |
| 变更情况 | 1、型号或规格：由“1000ml/瓶”变更为“型号：I型，规格：1000mL/瓶；型号：II型，规格：1000mL/瓶。” 2、主要组成成分：由“免疫组化抗原修复缓冲液主要由EDTA、Tris、丙三醇、表面活性剂和防腐剂组成。”变更为“I型：主要由柠檬酸、柠檬酸三钠、丙三醇、表面活性剂和防腐剂组成。 II型：主要由EDTA二钠、Tris、丙三醇、表面活性剂和防腐剂组成。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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