| 器械名称 | 免疫显色试剂 |
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| 备案号 | 豫郑械备20180257号 |
| 备案人名称 | 河南赛诺特生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郑州高新技术产业开发区翠竹街1号109号 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区玉兰街55号厂房F区 |
| 型号规格 | I型：50 测试/盒、100 测试/盒、200 测试/盒、300 测试/盒、1000 测试/盒 II型：200 -300测试/盒 |
| 产品有效期 | 2~8℃储存，避免冰冻。有效期为 12 个月。运输条件：运输温度不高于室温，运输时间不超过一周。 |
| 产品描述 | I型：内源性过氧化物酶封闭剂、酶标羊抗鼠/兔聚合物、DAB底物(20×)、底物缓冲液、苏木素。 II型：内源性过氧化物酶封闭剂、一抗后试剂、酶标二抗聚合物、DAB底物(20×)、底物缓冲液、苏木素。 |
| 预期用途 | 在免疫组化反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。 |
| 备注 | 2~8℃储存，避免冰冻。有效期为 12 个月。运输条件：运输温度不高于室温，运输时间不超过一周。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-29 |
| 变更情况 | /1、型号或规格：由“50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒、300测试/盒、1000测试/盒。”变更为“I型：50 测试/盒、100 测试/盒、200 测试/盒、300 测试/盒、1000 测试/盒；II型：200 -300测试/盒” 2、主要组成成分：由“内源性过氧化物酶封闭剂；酶标羊抗鼠/兔聚合物；DAB底物(20×)；底物缓冲液；苏木素。”变更为“I型：内源性过氧化物酶封闭剂、酶标羊抗鼠/兔聚合物、DAB底物(20×)、底物缓冲液、苏木素。 II型：内源性过氧化物酶封闭剂、一抗后试剂、酶标二抗聚合物、DAB底物(20×)、底物缓冲液、苏木素。” |
| 备案类型 | 国产 |
豫郑械备20180257号:免疫显色试剂
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