| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20220067号 |
| 备案人名称 | 予果智造科技（北京）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院6号楼三层304室、306室；四层401室、402室；五层502室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院6号楼四层401室、五层502室 |
| 型号规格 | 48测试/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 吸附柱、收集管、裂解液、漂洗液1、漂洗液2、洗脱液 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-22 |
| 变更情况 | 2024年05月22日，产品技术要求变更 2023年08月15日，备案人住所详细地址由“北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院6号楼四层401室、402室”变更为“北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院6号楼三层304室、306室；四层401室、402室；五层502室”；生产地址由“北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院6号楼四层401室、402室”变更为“北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院6号楼四层401室、五层502室”； |
| 备案类型 | 暂无权限 |
