| 器械名称 | 印模帽 |
|---|---|
| 备案号 | 粤禅械备20220008号 |
| 备案人名称 | 广东中科安齿生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 佛山市南海区桂城街道平洲永安北路1号金谷光电产业社区A座第六层602单元 |
| 生产地址 | 佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第六层602单位、第四层407单位，南港大街1号B座首层101单位 |
| 型号规格 | 封闭式：IT047/Ø4.0×7,IT049/Ø5.0×7,IT050/Ø6.0×7,ACSTF45SL/Ø4.5×6.7,ACSTF45BL/Ø4.5×6.7,ACSTF55SL/Ø5.5×6.7,ACSTF55BL/Ø5.5×6.7,AC38924/Ø4.8×8,ACSTC45SL/Ø4.5×12,ACSTC45BL/Ø4.5×12,ACSTC55SL/Ø5.5×12,ACSTC55BL/Ø5.5×12,ACMTR100/Ø4.8×12,ACMTEM5412N/Ø4.8×12,ACRCA800T/Ø4.8×8.5,AC29046/Ø4.8×12,AC023.2749/Ø3.5×11,AC023.4751/Ø4.6×11,AC22060/Ø3.5×10,AC22061/Ø3.5×9.6,AC25648/Ø3.8×12,ACOPSC200/Ø4.1×10,ACOPAC200/Ø4.8×10,AC57526/Ø5.1×11,ACJ2259.4302/Ø4.3×14,ACJ2259.6002/Ø6.0×14；开窗式：IT051/Ø4.0×9,IT053/Ø5.0×9,IT054/Ø6.0×9,ACSPU45SL/Ø4.5×9,ACSPU45BL/Ø4.5×9,ACSPU55SL/Ø5.5×9,ACSPU55BL/Ø5.5×9,AC29089/Ø4.8×10.7,ACMSR100/Ø4.8×8 |
| 产品描述 | 产品为印模帽，采用TC4 ELI钛合金材料制成，不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备注 | 变更情况：2024年05月21日，产品技术要求变更，仅作信息采集，型号/规格变更。 |
| 备案单位 | 佛山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-21 |
| 变更情况 | 变更情况：2024年05月21日，产品技术要求变更，仅作信息采集，型号/规格变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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