| 器械名称 | 呼吸训练器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20191564号 |
| 备案人名称 | 广州红象医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市海珠区荔福路新围28号7楼、8楼 |
| 生产地址 | 广州市海珠区荔福路新围28号7楼、8楼 |
| 型号规格 | T1、T2 |
| 产品描述 | 由咬嘴、主体腔组成。是一种用于锻炼并恢复呼吸功能的装置。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于胸肺部疾病、外科手术、麻醉、机械通气等导致肺功能下降后，患者肺呼吸功能恢复；减少和预防术后肺部并发症。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-21 |
| 变更情况 | 2021年12月31日,备案人组织机构代码由“/”变更为“91440113MA59B8H712”；型号/规格由“T1、T2、T3”变更为“T1、T2、T3、T4”。 产品技术要求变更。 2022年01月27日,型号/规格由“T1、T2、T3、T4”变更为“T1、T2”；产品描述由“由咬嘴、主体腔、进气管组成。是一种用于锻炼并恢复呼吸功能的装置。”变更为“由咬嘴、主体腔、进气管组成。是一种用于锻炼并恢复呼吸功能的装置。非无菌产品。”。 产品技术要求变更。 2022年06月16日,产品描述由“由咬嘴、主体腔、进气管组成。是一种用于锻炼并恢复呼吸功能的装置。非无菌产品。”变更为“由咬嘴、主体腔组成。是一种用于锻炼并恢复呼吸功能的装置。非无菌产品。”。 产品技术要求变更。 2023年09月21日,备案人注册地址由“广州市海珠区荔福路新围28号7楼自编02房”变更为“广州市海珠区荔福路新围28号7楼、8楼”；生产地址由“广州市海珠区荔福路新围28号7楼自编02房”变更为“广州市海珠区荔福路新围28号7楼、8楼”。 2024年05月21日,产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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