| 器械名称 | 口腔科手术器械 Dental Instrument |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20240158号 |
| 备案人名称 | 赛根器械 SEGAN INSTRUMED |
| 备案人注册地址 | Ibrahim Pura Near Siddique Akbar Mosque,Akbar Abad 51310 Sialkot Pakistan |
| 生产地址 | Ibrahim Pura Near Siddique Akbar Mosque,Akbar Abad 51310 Sialkot Pakistan |
| 代理人名称 | 佛山市德恩特医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 佛山市禅城区南庄镇堤田村大湾渡1座12A之三（住所申报） |
| 型号规格 | 附表1(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1716110549589.docx) |
| 产品描述 | 由拔牙钳、牙挺、口镜、牙科用镊、牙科用残根镊、牙探针、牙用充填器、牙刮、牙科刮治器、牙科用、牙科用刀、牙科用手术刀、牙科开口器、牙科用牵开器、牙科用剪、牙科用咬骨钳、橡皮障夹钳、橡皮障夹、牙科去冠器、成型片夹、银汞合金充填器、牙骨凿、牙龈分离器、牙科用分离器、牙骨锤、口腔材料注射器、牙科测量尺、牙科用种植测量尺、正畸钳、牙科用种植扳手、种植用骨杯、吸唾管、牙托印模托盘、上颌窦内提升器、持针钳、位置定位器、印模帽、牙科取骨器组成。上述各个器械名称均在国家药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械目录》中。附表2(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1716110549590.docx) |
| 预期用途 | 用于口腔科手术完成相应的手术操作。各器械配合使用，各器械的预期用途附表3 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-21 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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