| 器械名称 | 血细胞分析用溶血剂 |
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| 备案号 | 粤深械备20240056号 |
| 备案人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层11层、12C,2栋15层(一照多址企业) |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼 |
| 型号规格 | 型号：5LHS, 规格：100mL、200mL、100mL×2、100mL×4、200mL×2、200mL×4；型号：5LDS, 规格：200mL、500mL、200mL×2、500mL×2、500mL×4。 |
| 产品有效期 | 未开封试剂在2-35℃下储存，有效期24个月。 开瓶试剂使用温度为10-35℃，开瓶有效期为60天。 |
| 产品描述 | 型号：5LHS，主要组成成分：十二烷基三甲基氯化铵、异丙醇、甲酸缓冲剂； 型号：5LDS，主要组成成分：十二烷基三甲基氯化铵、1，3-二甲基脲、甲酸缓冲剂。 |
| 预期用途 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-16 |
| 变更情况 | 2024年4月7日：生产地址由“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼、4楼北侧”变更为“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼”； ；2024年5月16日：新增包装规格“型号：5LDS，规格：200mL×2”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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