| 器械名称 | CD8抗体检测试剂盒(免疫组织化学) |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20230031号 |
| 备案人名称 | 江西业力医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园二期123栋 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园二期123栋二楼（委托生产） |
| 型号规格 | 20人份/盒；50人份/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 本产品由链霉亲和素、包被缓冲液、Biotinanti-humanCD8、封闭保护剂、定制玻片组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-16 |
| 变更情况 | 生产地址由“江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园二期123栋”变更为“江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园二期123栋二楼（委托生产）”；变更时间2024年5月16日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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