器械名称 |
牙科吸潮纸尖
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备案号 |
粤深械备20230808号
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备案人名称 |
深圳市乐捷医疗器械有限公司
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企业联系电话 |
暂无权限
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备案人注册地址 |
深圳市龙岗区坂田街道岗头社区天安云谷产业园二期(0207地块)6栋3109
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生产地址 |
广东省惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号第五栋101、201、801房(委托惠州市德嘉医疗科技有限公司生产)
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型号规格 |
02锥度牙科吸潮纸尖
Taper 02 #08,#10,#15,#20,#25,#30,#35,#40,#45,#50,#55,
#60,#70,#80,#90,#100,#110,#120,#130,#140,#15-40,#45-80
04锥度牙科吸潮纸尖
Taper 04 #08,#10,#15,#20,#25,#30,#35,#40,#45,#50,#55,
#60,#70,#80,#90,#100,#110,#120,#130,#140,#15-40,#45-80
06锥度牙科吸潮纸尖
Taper 06 #08,#10,#15,#20,#25,#30,#35,#40,#45,#50,#55,
#60,#70,#80,#90,#100,#110,#120,#130,#140,#15-40,#45-80
大锥度牙科吸潮纸尖 F1,F2,F3,F4,F5,F1-F3
02锥度刻线牙科吸潮纸尖
Taper 02 #08,#10,#15,#20,#25,#30,#35,#40,#45,#50,#55,
#60,#70,#80,#90,#100,#110,#120,#130,#140,#15-40,#45-80
04锥度刻线牙科吸潮纸尖
Taper 04 #08,#10,#15,#20,#25,#30,#35,#40,#45,#50,#55,
#60,#70,#80,#90,#100,#110,#120,#130,#140,#15-40,#45-80
06锥度刻线牙科吸潮纸尖
Taper 06 #08,#10,#15,#20,#25,#30,#35,#40,#45,#50,#55,
#60,#70,#80,#90,#100,#110,#120,#130,#140,#15-40,#45-80
大锥度刻线牙科吸潮纸尖 F1,F2,F3,F4,F5,F1-F3
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产品描述 |
产品为纸质的锥形尖。有良好的吸水性、硬且有韧性、容易放进牙根管内,非无菌提供,微生物限度:
细菌菌落总数≤200cfu/g
真菌菌落总数≤100cfu/g
大肠菌群、致病性化脓菌不得检出。
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预期用途 |
用于根管治疗中的根管清洗、吸液、换药。
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备注 |
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备案单位 |
深圳市市场监督管理局
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备案日期 |
2024-05-14
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变更情况 |
2023年12月1日:备案人注册地址由“深圳市龙华区观湖街道上坑社区上围工业区金倡达科技园Ⅰ栋五楼”变更为“深圳市龙岗区坂田街道岗头社区天安云谷产业园二期(02-07地块)6栋3109”;生产地址由“深圳市龙华区观湖街道上坑社区上围工业区金倡达科技园Ⅰ栋五楼”变更为“广东省惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号第五栋301A号房(委托深圳市乐捷医疗器械有限公司惠州市分公司生产)”;新增受托方企业信息, 受托方企业名称:深圳市乐捷医疗器械有限公司惠州市分公司,受托方统一社会信用代码:91441302MACFBL8L2R;;2024年5月14日:生产地址由“广东省惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号第五栋301A号房(委托深圳市乐捷医疗器械有限公司惠州市分公司生产)”变更为“广东省惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号第五栋101、201、801房(委托惠州市德嘉医疗科技有限公司生产)”;受托方企业信息由“受托方企业名称:深圳市乐捷医疗器械有限公司惠州市分公司,受托方统一社会信用代码:91441302MACFBL8L2R”变更为“受托方企业名称:惠州市德嘉医疗科技有限公司,受托方统一社会信用代码:91441302MACBEPQK26”。
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备案类型 |
暂无权限
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