| 器械名称 | 免疫显色试剂（ultramarine） |
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| 备案号 | 粤深械备20230306号 |
| 备案人名称 | 深圳达盟生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋九楼901 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋九楼901 |
| 型号规格 | 产品型号：DMRD0311 包装规格：50测试/盒、100测试/盒、150测试/盒、200测试/盒、225测试/盒、250测试/盒、300测试/盒、350测试/盒、375测试/盒、450测试/盒 |
| 产品有效期 | 存储温度：2-8℃存储，避免冰冻。 有效期12个月。 使用时，采取即拿即用的原则，在每次使用后，应立即放回相应储存温度的环境中进行保存。 |
| 产品描述 | 过氧化物酶阻断剂、一抗后试剂(羊抗鼠/兔IgG)、多聚物(驴抗羊多聚 HRP-IgG)、DAB底物(A液)(成分：纯化水、盐酸、3,3-二氨基联苯胺、聚乙二醇(2000))、DAB缓冲液(B液)(成分：乙二氨四乙酸二钠、三羟基氨基盐酸盐、纯化水、咪唑、Proclin300、Brij35、盐酸、过氧化氢)、苏木素染色液(成分：纯化水、丙二醇、苏木精、碘酸钠、六水合氯化铝、十八水合硫酸铝、β-环糊精、对苯二酚、乙酸)、TBS缓冲液、返蓝液(成分：纯化水、碳酸锂、碳酸钠、TBS缓冲液) |
| 预期用途 | 在免疫组织化学反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，对靶点进行标记。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-16 |
| 变更情况 | 2023年11月27日：包装规格由“产品型号：DMRD0311 包装规格：50 测试/盒（120ul/测试）、75 测试/盒（80ul/测试）、100 测试/盒（120ul/测试）、150 测试/盒（80ul/测试）、150 测试/盒（120ul/测试）、225测试/盒（80ul/测试）、200 测试/盒（120ul/测试）、300 测试/盒（80ul/测试）、250 测试/盒（120ul/测试）、375 测试/盒（80ul/测试）、300 测试/盒（120ul/ 测试）、450 测试/盒（80ul/测试）”变更为“产品型号：DMRD0311 包装规格：50测试/盒、100测试/盒、150测试/盒、200测试/盒、225测试/盒、250测试/盒、300测试/盒、350测试/盒、375测试/盒、450测试/盒”；；2024年1月19日：主要组成成分由“过氧化物酶阻断剂、一抗后试剂（兔抗鼠抗体）、多聚物（羊抗兔抗体与HRP酶的交联物）、DAB底物（A液）、DAB缓冲液（B液）、苏木素染色液、TBS缓冲液、返蓝液”变更为“过氧化物酶阻断剂、一抗后试剂（羊抗鼠/免IgG）、多聚物（驴抗羊多聚 HRP-IgG）、DAB底物（A液）（成分：纯化水、盐酸、3,3-二氨基联苯胺、聚乙二醇(2000)）、DAB缓冲液（B液）（成分：乙二氨四乙酸二钠、三羟基氨基盐酸盐、纯化水、咪唑、牛莎PC-300抑菌剂、Brij35、盐酸、过氧化氢）、苏木素染色液（成分：纯化水、丙二醇、苏木精、碘酸钠、六水合氯化铝、十八水合硫酸铝、β-环糊精、对苯二酚、乙酸）、TBS缓冲液、返蓝液（成分：纯化水、碳酸锂、碳酸钠、TBS缓冲液）”。；2024年2月8日：主要组成成分由“过氧化物酶阻断剂、一抗后试剂（羊抗鼠/免IgG）、多聚物（驴抗羊多聚 HRP-IgG）、DAB底物（A液）（成分：纯化水、盐酸、3,3-二氨基联苯胺、聚乙二醇(2000)）、DAB缓冲液（B液）（成分：乙二氨四乙酸二钠、三羟基氨基盐酸盐、纯化水、咪唑、牛莎PC-300抑菌剂、Brij35、盐酸、过氧化氢）、苏木素染色液（成分：纯化水、丙二醇、苏木精、碘酸钠、六水合氯化铝、十八水合硫酸铝、β-环糊精、对苯二酚、乙酸）、TBS缓冲液、返蓝液（成分：纯化水、碳酸锂、碳酸钠、TBS缓冲液）”变更为“过氧化物酶阻断剂、一抗后试剂（羊抗鼠/兔IgG）、多聚物（驴抗羊多聚 HRP-IgG）、DAB底物（A液）（成分：纯化水、盐酸、3,3-二氨基联苯胺、聚乙二醇(2000)）、DAB缓冲液（B液）（成分：乙二氨四乙酸二钠、三羟基氨基盐酸盐、纯化水、咪唑、Proclin300、Brij35、盐酸、过氧化氢）、苏木素染色液（成分：纯化水、丙二醇、苏木精、碘酸钠、六水合氯化铝、十八水合硫酸铝、β-环糊精、对苯二酚、乙酸）、TBS缓冲液、返蓝液（成分：纯化水、碳酸锂、碳酸钠、TBS缓冲液）”。；2024年5月16日：变更技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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