| 器械名称 | 医用超声耦合贴片 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20230266号 |
| 备案人名称 | 郑州中强医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省郑州市高新技术产业开发区冬青街12号秉科孵化园5111号 |
| 生产地址 | 河南省郑州市高新技术产业开发区冬青街12号秉科孵化园5111号 |
| 型号规格 | 圆形：φ35 、 φ40 、 φ45 、 φ50 、 φ55 、 φ60 、 φ65 、 φ70 、 φ75 、 φ80 、 φ85 、 φ90 、 φ100 、 φ 110 、 φ 120 、φ 150；方形3cm×3cm、4cm×4cm、5cm×5cm、6cm×6cm、7cm×7cm、8cm×8cm、9cm×9cm、10cm×10cm。 |
| 产品描述 | 由水基凝胶块及其外包装组成，非无菌产品。 |
| 预期用途 | 改善探头与患者之间的超声耦合效果。用于完好皮肤上。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-17 |
| 变更情况 | 型号/规格由“圆形：φ35 、 φ40 、 φ45 、 φ50 、 φ55 、 φ60 、 φ65 、 φ70 、 φ75 、 φ80 、 φ85 、 φ90 、 φ100 、 φ 110 、 φ 120 、φ 150。”变更为“圆形：φ35 、 φ40 、 φ45 、 φ50 、 φ55 、 φ60 、 φ65 、 φ70 、 φ75 、 φ80 、 φ85 、 φ90 、 φ100 、 φ 110 、 φ 120 、φ 150；方形3cm×3cm、4cm×4cm、5cm×5cm、7cm×7cm、9cm×9cm、10cm×10cm。”变更型号：增添6cm×6cm，8cm×8cm型号。 型号/规格由“圆形：φ35 、 φ40 、 φ45 、 φ50 、 φ55 、 φ60 、 φ65 、 φ70 、 φ75 、 φ80 、 φ85 、 φ90 、 φ100 、 φ 110 、 φ 120 、φ 150；方形3cm×3cm、4cm×4cm、5cm×5cm、7cm×7cm、9cm×9cm、10cm×10cm。” 变更为“圆形：φ35 、 φ40 、 φ45 、 φ50 、 φ55 、 φ60 、 φ65 、 φ70 、 φ75 、 φ80 、 φ85 、 φ90 、 φ100 、 φ 110 、 φ 120 、φ 150；方形3cm×3cm、4cm×4cm、5cm×5cm、6cm×6cm、7cm×7cm、8cm×8cm、9cm×9cm、10cm×10cm。” 保质期：保质期“36个月”改为“24个月”。 “【贮 藏】 密封，阴凉、干燥避光处保存。 【有效期】36个月” 改为“【贮 藏】 密封，阴凉、干燥避光处保存。 【有效期】24个月” 添加注册地址 由 “ 【生产地址】 河南省郑州市高新技术产业开发区冬青街12号秉科孵化园511-1号 【联系电话】 18638541286 ” 变更为“【生产地址】 河南省郑州市高新技术产业开发区冬青街12号秉科孵化园511-1号 【注册地址】 河南省郑州市高新技术产业开发区冬青街12号秉科孵化园511-1号 【联系电话】 18638541286 ” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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