| 器械名称 | 理疗用体表电极 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20230122号 |
| 备案人名称 | 郑州中强医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省郑州市高新技术产业开发区冬青街12号秉科孵化园5111号 |
| 生产地址 | 河南省郑州市高新技术产业开发区冬青街12号秉科孵化园5111号 |
| 型号规格 | 圆形：φ2.5cm、φ3cm、φ5cm、φ7cm、φ8.5cm、φ10cm 方形：2.5cm×2.5cm、2.5cm×4cm、2.5cm×5cm、3cm×3cm、3cm×4cm、3cm×5cm、3.5cm×3.5cm、4cm×4cm、4cm×5cm、4.5cm×4.5cm、5cm×5cm、5cm×7cm、6cm×6cm、6cm×11cm、7cm×7cm、7cm×10cm、8cm×8cm、9cm×9cm、9cm×12cm、9.8cm×14cm，10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×13cm、10cm×14cm、10cm×14.5cm、15cm×20cm、16cm×21cm，异形：2.5cm×3.5cm、2.5cm×4.5cm、2.5cm×5.5cm、3.5cm×4.5cm、3.5cm×5.5cm、4cm×5cm、5cm×7cm、6cm×11cm、7cm×10cm、9cm×12cm、9.8cm×14cm，10cm×10cm、10cm×13cm、10cm×14cm、15cm×20cm。 |
| 产品描述 | 由导电材料和连接线组成，导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。 |
| 预期用途 | 用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-17 |
| 变更情况 | 型号/规格由“5cm×5cm，7cm×7cm,8cm×8cm,7cm×10cm,9cm×9cm,10cm×10cm,10cm×12cm,10cm×14.5cm,16cm×21cm”变更为“圆形：φ2.5cm、φ3cm、φ5cm、φ7cm、φ8.5cm、φ10cm 方形：2.5cm×2.5cm、2.5cm×4cm、2.5cm×5cm、3cm×3cm、3cm×4cm、3cm×5cm、3.5cm×3.5cm、4cm×4cm、4cm×5cm、4.5cm×4.5cm、5cm×5cm、5cm×7cm、6cm×6cm、6cm×11cm、7cm×7cm、7cm×10cm、8cm×8cm、9cm×9cm、9cm×12cm、9.8cm×14cm，10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×13cm、10cm×14cm、10cm×14.5cm、15cm×20cm、16cm×21cm，异形：2.5cm×3.5cm、2.5cm×4.5cm、2.5cm×5.5cm、3.5cm×4.5cm、3.5cm×5.5cm、4cm×5cm、5cm×7cm、6cm×11cm、7cm×10cm、9cm×12cm、9.8cm×14cm，10cm×10cm、10cm×13cm、10cm×14cm、15cm×20cm。”变更说明书。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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