| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20221685号 |
| 备案人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦 1 栋 A10 层11层、12C，2 栋 15 层（一照多址企业） |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼 |
| 型号规格 | 型号：CP A；包装规格：90mL/盒、150mL/盒、300mL/盒 |
| 产品有效期 | 本品在2℃~32℃保存和运输，有效期为12个月。 本品使用温度为15℃~32℃，开瓶后使用有效期为30天。 |
| 产品描述 | Tris缓冲液，吐温-20。 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-15 |
| 变更情况 | 2023年1月11日：备案人注册地址由“广东省深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C,2栋1-5层”变更为“广东省深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦 2 栋 101（一照多址企业）”。；2023年12月13日：备案人注册地址由“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业)”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C,2栋1-5层(一照多址企业)”； ；2024年5月8日：变更技术要求。；2024年5月15日：生产地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层；深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼，4楼北侧；深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼；深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地2号）五楼西侧单元501”变更为“广东省深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
