| 器械名称 | 全自动免疫检验系统用底物液 |
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| 备案号 | 粤深械备20221747号 |
| 备案人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层11层、12C,2栋15层(一照多址企业) |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼 |
| 型号规格 | 型号：CL1；包装规格：100mL 型号：CL2；包装规格：100mL |
| 产品有效期 | 未开封试剂CL1在2-8℃下储存，CL2在2-30℃下储存，有效期均为12个月。 本品使用温度为15℃~32℃，开瓶后使用有效期为28天。 |
| 产品描述 | CL1：H2O2、HNO3、H2O CL2：NaOH、Triton100、H2O |
| 预期用途 | 与其他多种试剂配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。) |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-14 |
| 变更情况 | 2023年1月11日：备案人注册地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C，2栋1-5层”变更为“广东省深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦 2 栋 101（一照多址企业）”。；2023年12月13日：备案人注册地址由“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业)”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C,2栋1-5层(一照多址企业)”； ；2024年5月14日：生产地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层；深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼，4楼北侧；深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼；深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地2号）五楼西侧单元501”变更为“广东省深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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