| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂荆门械备20220011号 |
| 备案人名称 | 湖北森鑫生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 荆门市掇刀区捡秋路5号生物医药产业园5号厂房3楼 |
| 生产地址 | 荆门市掇刀区捡秋路5号生物医药产业园5号厂房3楼 |
| 型号规格 | 规格：5cm*7cm；6cm*8cm；6cm*10cm；7cm*9cm；7cm*10cm；8cm*10cm；8cm*12cm；9cm* 12cm；10cm*12cm。 |
| 产品描述 | 本产品由球状体（钢珠）和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 荆门市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-05-16 |
| 变更情况 | 2024-05-16-型号/规格由【型号：耳部部位型。规格：5cm*7cm；6cm*8cm；6cm*10cm；7cm*9cm；7cm*10cm；8cm*10cm；8cm*12cm；9cm* 12cm；10cm*12cm。（注：特殊型号/规格可按客户要求定制）】变更为【规格：5cm*7cm；6cm*8cm；6cm*10cm；7cm*9cm；7cm*10cm；8cm*10cm；8cm*12cm；9cm* 12cm；10cm*12cm。（注：特殊型号/规格可按客户要求定制）】；备案日期由【2022-02-14】变更为【2024-05-16】； 2024-01-08-产品描述：由【由医用胶布或无纺布、防粘层及背胶层组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。】变更为【本产品由球状体（钢珠）和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。】； 2022-02-14-产品描述由"由医用胶布或无纺布、防粘层及背胶层组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。"变更为"由医用胶布或无纺布、防粘层及背胶层组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。",备案日期由"2022-01-18"变更为"2022-02-14" 2022-02-14-产品描述由"由医用胶布或无纺布、防粘层及背胶层组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。"变更为"由医用胶布或无纺布、防粘层及背胶层组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。",备案日期由"2022-01-18"变更为"2022-02-14" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂荆门械备20220011号:穴位压力刺激贴
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