| 器械名称 | 血细胞分析用溶血剂 |
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| 备案号 | 粤深械备20210317号 |
| 备案人名称 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号；广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路 15 号 1 号 生产楼北座 103、201、202 室（委托深圳理邦诊断科技有限公司生产） |
| 型号规格 | 型号：HL600; 规格：500mL、1000mL、500mL*4、1000mL*4 |
| 产品有效期 | 本品未开封与开封储存条件为：2~35℃，使用温度：15~32℃，无腐蚀性气体且通风良好的环境中，相对湿度不超过 90%。 有效期：储存条件下有效期为两年（开瓶后在使用条件下为 90 日） |
| 产品描述 | 十二烷基三甲基氯化铵：1～5g/L 氯化钠: 0.5-5 g/L ProClin 300：1-3g/L |
| 预期用途 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-13 |
| 变更情况 | 2023年4月17日：包装规格由“型号：HL600; 规格： 500mL、1000mL”变更为“型号：HL600; 规格：500mL、1000mL、500mL*4、1000mL*4”；变更技术要求。；2024年5月13日：生产地址新增“广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路 15 号 1 号 生产楼北座 103、201、202 室（委托深圳理邦诊断科技有限公司生产）”；新增受托方企业信息“受托方企业名称：深圳理邦诊断科技有限公司，受托方统一社会信用代码：91440300016002748Q”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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