| 器械名称 | 负压引流器 |
|---|---|
| 备案号 | 京通械备20160027号 |
| 备案人名称 | 北京万生人和科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市通州区广源东街8号4幢 |
| 生产地址 | 北京市通州区通州工业开发区广聚街9号1至4幢，北京市通州区工业开发区广源西街北侧7幢1层11号库区，沭阳县经济开发区金华路东侧中部（委托生产，受托生产企业名称：江苏宏鑫医疗科技有限公司），北京市通州区广源东街8号4幢 |
| 型号规格 | A型引流袋型-Y2、A型引流袋型-K3、B型引流袋型-K、A型引流袋型-K2、A型引流袋型-Z、A型引流袋型-K、A型引流袋型-Y3、A型引流袋型-Y、C型引流袋型-Z1、A型引流袋型-Y1、B型引流袋型-Y、B型引流袋型-Z、A型引流袋型-K1、C型引流袋型-Z、B型引流袋型-Z1 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 组成附页，非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的引流导管。 |
| 预期用途 | 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和引导、收集引流液的作用。 |
| 备案单位 | 北京市通州区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-25 |
| 变更情况 | 2024年04月25日，产品技术要求变更 2023年08月21日，型号/规格由“A型引流袋型-Y3、A型引流袋型-K1、A型引流袋型-Y2、A型引流袋型-K3、A型引流袋型-Z、B型引流袋型-K、A型引流袋型-Y1、B型引流袋型-Y、B型引流袋型-Z、A型引流袋型-K、A型引流袋型-Y、A型引流袋型-K2、C型引流袋型-Z”变更为“A型引流袋型-Y2、A型引流袋型-K3、B型引流袋型-K、A型引流袋型-K2、A型引流袋型-Z、A型引流袋型-K、A型引流袋型-Y3、A型引流袋型-Y、C型引流袋型-Z1、A型引流袋型-Y1、B型引流袋型-Y、B型引流袋型-Z、A型引流袋型-K1、C型引流袋型-Z、B型引流袋型-Z1”；产品描述由“组成详见附页，非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。”变更为“组成详见附页，非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。”； 2023年08月21日，产品技术要求变更 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
