| 器械名称 | 种植工具包 Dental Implant Toolkit |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20240152号 |
| 备案人名称 | 亚当医疗股份有限公司 Adam’s Aid Corporation |
| 备案人注册地址 | 14A, Small Industrial Estate, Sialkot51310 Pakistan |
| 生产地址 | 14A, Small Industrial Estate, Sialkot51310 Pakistan |
| 代理人名称 | 山东屿枫嘉业医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 山东省青岛市高新区科韵路77号四层401室 |
| 型号规格 | 附件型号规格表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1715044522489.docx) |
| 产品描述 | 种植工包由牙刮匙、牙骨膜分离器、牙科器械钳、牙科用剪、口腔拉钩、牙科用镊、牙科用组织镊、牙科种植用夹持器、牙科骨粉调和用金属容器、吸唾管、牙科刮治器、牙科用双头探针、口镜、螺丝起、牙科测量尺、牙骨凿、牙科开口器、牙科种植用延长器、水枪头、牙骨锤、牙科用咬骨钳、牙探针、上颌窦内提升器、牙科骨粉输送器、牙科输送头、牙科种植用深度测量尺、牙科用分离器、牙科用牵开器组成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。各组成组件均在第一类医疗器械产品目录中。各组件的产品描述附录-表1。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1715044522490.docx) |
| 预期用途 | 种植工包用于牙科种植手术中配合使用。各组件的预期用途附录-表1。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-17 |
| 变更情况 | 代理人住所由“山东省青岛市李沧区楼山支路6号B2021”变更为“山东省青岛市高新区科韵路77号四层401室”变更时间2025年01月26日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20240152号:种植工具包 Dental Implant Toolkit
扩展信息
