| 器械名称 | 牙科手术器械 Dental Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20240150号 |
| 备案人名称 | 斯科杰尼器械公司 S.A.Q. JILLANI INSTRUMENTS |
| 备案人注册地址 | P.O.Box 1545 Umar Pura, Marjan Road, Ugoki 51310 Sialkot Pakistan |
| 生产地址 | P.O.Box 1545 Umar Pura, Marjan Road, Ugoki 51310 Sialkot Pakistan |
| 代理人名称 | 北京鼎元胜信息咨询有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市丰台区造甲街110号2号平房(新村企业集中办公区) |
| 型号规格 | 附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1715397069951.docx) |
| 产品描述 | 由拔牙钳、牙挺、牙科刮治器、牙刮匙、剔挖器、牙科用刀、牙科用剪、牙科用镊、牙科器械钳、舌钳、口腔止血钳、牙科用咬骨钳、正畸钳、牙科用切断钳、牙骨凿、牙科骨挤压器、牙用充填器、吸唾管、口腔材料注射器、牙探针、口镜、口腔拉钩、牙科用分离器、牙科输送器、牙骨锉、牙骨锤、上颌窦提升器、牙科开口器、唇颊牵开器、牙科测量尺、种植用骨杯、牙科骨磨、研光器、牙科去冠器、口内塑形刀、成形片夹、成形片、橡皮障夹、橡皮障夹钳、橡皮障打孔器、橡皮障支架组成。各组件均属于第一类医疗器械。各组件的产品描述附表。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1715397069952.docx) |
| 预期用途 | 牙科手术器械用于牙科手术中完成相应手术操作。各组件的预期用途附表。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-13 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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