| 器械名称 | 膝关节固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20240091号 |
| 备案人名称 | 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢12层 |
| 型号规格 | AM001、AM002、AM003、AM004 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 本产品为膝关节固定器，骨科创伤手术配套工，由聚乙烯板、假肢复合布、膝支条(或铰链)、固定带、压扣、铆钉等材料组成。 膝关节固定器械接触人体部分采用符合GB/T1220-2007规定的05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10、材料、符合GB/T3190-2020规定的铝6061、7075材料、符合YY/T 0806-2010规定的聚碳酸酯材料制成。交付状态为非无菌，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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