| 器械名称 | 手术刀 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20240094号 |
| 备案人名称 | 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢12层 |
| 型号规格 | AJ001、AJ002、AJ003、AJ004、AJ005、AJ006、AJ007、AJ008、AJ009、AJ010、AJ011、AJ012、AJ013、AJ014 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 本产品为手术刀，由勾刀、玫瑰刀、弧形香蕉刀、圆头尖刀、锯齿型刀、切刀、V型刀、锯齿型香蕉刀、半圆异形刀、松弛切刀、反向切刀、骨刀、三角骨刀、香蕉刀组成。 手术刀接触人体部分采用符合GB/T1220-2007规定的05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10、30Cr13、40Cr13材料、符合ASTM F899-12规定的S45500、S46500材料制成。交付状态为非无菌，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于切割组织或在手术中切割器械。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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