| 器械名称 | 全自动免疫检验系统用底物液 |
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| 备案号 | 京经械备20240095号 |
| 备案人名称 | 北京协和洛克生物技术有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济开发区科创十四街11号院2号楼217室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济开发区科创十四街11号院2号楼3~4层、5号楼北侧及536室、4号楼404室。 |
| 型号规格 | 预激发液：115mL/瓶；激发液：115mL/瓶 |
| 产品有效期 | 未开封：有效期12个月；开封使用后：有效期3个月 |
| 产品描述 | 预激发液：含有过氧化氢的稀硝酸溶液； 激发液：含有Triton X-100的氢氧化钠溶液。 |
| 预期用途 | 与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。) |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-10 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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