| 器械名称 | 雾化面罩 |
|---|---|
| 备案号 | 京丰械备20240011号 |
| 备案人名称 | 北京吉纳高新医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市丰台区纪家庙8号22号楼515房间 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号院3号楼4层401室，河北省保定市涿州市开发区东环路西侧朝阳路北侧A1101号楼(委托生产) |
| 型号规格 | QW16-BK、QW16-BM、QW16-BH |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 本产品由雾化瓶、雾化瓶盖、气源导管、口含管(可选件)、开式面罩(可选件)组成。是一种利用瓶氧压力或无油压缩空气作为动力，将药液进行喷射雾化的吸入装置，适用于呼吸领域，对呼吸道进行局部雾化给药。本品为一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于呼吸领域，对呼吸道进行局部雾化给药。 |
| 备案单位 | 北京市丰台区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-10 |
| 变更情况 | 2024年05月10日，产品描述由“本产品由雾化瓶、雾化瓶盖、气源导管、口含管（可选件）、开式面罩（可选件）组成。是一种利用瓶氧压力或无油压缩空气作为动力，将药液进行喷射雾化的吸入装置，适用于呼吸领域，对呼吸道进行局部雾化给药。”变更为“本产品由雾化瓶、雾化瓶盖、气源导管、口含管（可选件）、开式面罩（可选件）组成。是一种利用瓶氧压力或无油压缩空气作为动力，将药液进行喷射雾化的吸入装置，适用于呼吸领域，对呼吸道进行局部雾化给药。本品为一次性使用。”； |
| 备案类型 | 暂无权限 |
