| 器械名称 | 阴道洗涤器 |
|---|---|
| 备案号 | 辽沈抚械备20240010号 |
| 备案人名称 | 辽宁科瑞医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 辽宁省沈抚示范区伯官大街7716号3门 |
| 生产地址 | 辽宁省沈抚示范区伯官大街7716号3门 |
| 型号规格 | KR-701、KR-702、KR-703、KR-704、KR-705、KR-706、KR-707 |
| 产品有效期 | KR-701、KR-702、KR-703、KR-704、KR-705、KR-706、KR-707 |
| 产品描述 | 由输送管道、压力手柄和冲洗头与贮液灌组成。采用高分子材料制成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 |
| 预期用途 | 用于妇科清洗阴道或阴道给药。但不包含避孕用途。 |
| 备案单位 | 辽宁省沈抚改革创新示范区行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-05-08 |
| 变更情况 | 2024-07-08变更1：结构及组成或主要组成成分(产品描述)变更，变更为：由输送管道、压力手柄和冲洗头于贮液灌组成。采用高分子材料制成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。 2024-10-10 变更2：结构及组成或主要组成成分 变更为：由输送管道、压力手柄和冲洗头与贮液灌组成。采用高分子材料制成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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