| 器械名称 | 细胞保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 湘衡械备20240015号 |
| 备案人名称 | 湖南瑞莱尔医疗器械有限公司 |
| 备案人注册地址 | 湖南省衡阳市祁东县归阳镇工业园A13号标准厂房 |
| 生产地址 | 湖南省衡阳市祁东县归阳镇工业园A13号标准厂房 |
| 型号规格 | 0.8ml/支、1.0ml/支、1.5ml/支、2.0ml/支；5支/盒、25支/盒、50支/盒、100支/盒 |
| 产品有效期 | 包装后的细胞保存液应在温度为4℃~28℃，通风良好室内保存。有效期为24个月，开启后有效期为3个月。 |
| 产品描述 | 产品由磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，氯化钠，氯化钾，乙醇，EDTA二钠，纯化水组成。 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备案单位 | 衡阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-07 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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