| 器械名称 | 清肠器 |
|---|---|
| 备案号 | 辽沈抚械备20240008号 |
| 备案人名称 | 辽宁科瑞医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 辽宁省沈抚示范区伯官大街7716号3门 |
| 生产地址 | 辽宁省沈抚示范区伯官大街7716号3门 |
| 型号规格 | KR-A1 、KR-A2、 KR-A3 、 KR-A4 、KR-A5 |
| 产品描述 | 通常由软袋、夹子、接管、接头等部分组成，一般采用玻璃、高分子等材料制成。软袋供装入灌肠液，接头可与直肠导管连接。不含内容物。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于临床灌肠。 |
| 备案单位 | 辽宁省沈抚改革创新示范区行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-05-08 |
| 变更情况 | 结构及组成或主要组成成分(产品描述）变更：变更为 由软袋、夹子、接管、冲洗头、手柄、接头、贮液瓶等部分组成，采用高分子，硅胶、PE等材料组成。软袋和贮液瓶供装入灌肠液，接头可与直肠导管连接。不含灌肠液。非无菌提供。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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