| 器械名称 | 吸氧管二氧化碳收集管套件 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20240232号 |
| 备案人名称 | 斯坦森（广州）生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区石碁镇华腾路9号华创动漫产业园B9栋二层单位 |
| 生产地址 | 广州市番禺区石碁镇华腾路9号华创动漫产业园B9栋二层单位 |
| 型号规格 | 型号：口鼻式、咬嘴式；规格：儿童(M)、成人(L) |
| 产品描述 | 口鼻式由鼻塞器、面罩式鼻吸头、进氧接口、氧气软管、 二氧化碳收集软管、调节环组成。 咬嘴式由咬嘴器、鼻塞器、二氧化碳收集软管、调节环、氧气软管、进氧接口组成。非无菌产品。不有湿化功能。微生物指标：细菌菌落总数≤200cfu/g，大肠菌群和致病性化脓菌不得检出，真菌菌落总数≤100cfu/g。 |
| 预期用途 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气输送，以及二氧化碳酸性气体的收集。 |
| 备注 | 该产品为分类界定产品。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-10 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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