| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20240138号 |
| 备案人名称 | 河南省卫信医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市满村镇大杨楼工业园5号楼 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市满村镇大杨楼工业园5号楼 |
| 型号规格 | 规格：长(4-30)cm×宽(3-20)cm(注：体规格包装标识)。 |
| 产品描述 | 医用退热贴由背衬层(无纺布)、降温物质(凝胶层)、防粘层(聚乙烯薄膜)组成。其中凝胶层由纯化水、聚丙烯酸钠、甘油、羟甲基纤维素钠组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-10 |
| 变更情况 | 无产品描述由“医用退热贴由无纺布、降温物质（凝胶层)、外套(聚乙烯薄膜）组成。其中凝胶层由纯化水、亲水性高分子物质、冷感剂组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。”变更为“医用退热贴由背衬层（无纺布）、降温物质（凝胶层)、防粘层(聚乙烯薄膜）组成。其中凝胶层由纯化水、聚丙烯酸钠、甘油、羟甲基纤维素钠组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。”产品描述由“医用退热贴由无纺布、降温物质（凝胶层)、外套(聚乙烯薄膜）组成。其中凝胶层由纯化水、亲水性高分子物质、冷感剂组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。”变更为“医用退热贴由背衬层（无纺布）、降温物质（凝胶层)、防粘层(聚乙烯薄膜）组成。其中凝胶层由纯化水、聚丙烯酸钠、甘油、羟甲基纤维素钠组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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