| 器械名称 | 医用冰袋 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20240134号 |
| 备案人名称 | 新乡市康贝尔医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长垣市满村东工业区 |
| 生产地址 | 长垣市满村东工业区 |
| 型号规格 | 型号：自冷式一次性使用型； 规格：50g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、220g、250g、300g、500g。体规格包装标识。 |
| 产品描述 | 医用冰袋由蓄冷剂(碳酰胺)、水袋、外套(无纺布、木浆棉)和PE袋组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温，仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-10 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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