| 器械名称 | p16Ki67检测试剂盒（免疫细胞化学法） |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20240164号 |
| 备案人名称 | 武汉优恩生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A88栋第三、四层（自贸区武汉片区） |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园二期B18栋4楼 |
| 型号规格 | 25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 组合一抗(p16/Ki-67)：p16鼠单克隆抗体，Ki-67兔单克隆抗体、聚合物二抗(HRP/AP)：多聚合物HRP标马抗兔IgG和多聚合物AP标马抗小鼠IgG、DAB缓冲液、DAB色原、Fast-Red缓冲液、Fast-Red色原一、Fast-Red色原二。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-10 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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