| 器械名称 | P16Ki67检测试剂盒（免疫细胞化学法） |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20240159号 |
| 备案人名称 | 湖南品信生物工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园D1栋501、601房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园D1栋501、601房 |
| 型号规格 | 型号：I型、II型、III型；规格：20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒。 |
| 产品有效期 | 2℃-8℃避光保存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 由P16/Ki-67混合一抗、混合酶标二抗、显色液A1、显色液A2、显色液B1、显色液B2、抗原修复液(浓缩液)、PBST缓冲液(浓缩液)、阻断剂组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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