| 器械名称 | 膝部固定带 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20240172号 |
| 备案人名称 | 衡水欧维斯医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省衡水市冀州区开元路888号 |
| 生产地址 | 河北省衡水市冀州区开元路888号 |
| 型号规格 | 型号：XB-Ⅰ、XB-Ⅲ、XB-Ⅳ,规格：XL、L、M、S、XS;型号：XB-Ⅱ,规格：均码 |
| 产品描述 | 采用松紧带、弹簧条、复合布、固定环、粘扣加工制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于膝部骨折或软组织损伤的外固定。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 衡水市数据和政务服务局 |
| 备案日期 | 2024-05-08 |
| 变更情况 | 2024年05月24日 型号/规格由“XB-Ⅰ(XL、L、M、S);XB-Ⅱ(均码);XB-Ⅲ(L、M、S);XB-Ⅳ(均码)”变更为“型号：XB-Ⅰ、XB-Ⅲ、XB-Ⅳ,规格：XL、L、M、S、XS;型号：XB-Ⅱ,规格：均码”;产品描述由“采用Ok布、松紧带、弹簧条、金属条、复合布、粘扣加工制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”变更为“采用松紧带、弹簧条、复合布、固定环、粘扣加工制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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