| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 粤莞械备20230002号 |
| 备案人名称 | 科兴生物技术（东莞）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省东莞市厚街镇厚街南环路23号12号楼204室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市厚街镇厚街南环路23号12号楼204室 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型 规 格：50mm×50mm、50mm×60mm、60mm×60mm、60mm×70mm、70mm×70mm、80mm×80mm、70mm×100mm、80mm×100mm、80mm×120mm、90mm×120mm 、100mm×110mm、150mm×150mm。钢珠按直径大小分为：1.5mm、2mm、3mm、5mm。铝壳直径为：30mm。(特殊规格按客户要求定制) |
| 产品描述 | 由球状体(钢珠和铝壳)、医用胶布(无纺布、PE布和棕褐色热熔胶)和泡沫圈(EVA)组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。所含成分不发挥红外辐射治疗和磁疗作用。不含有发挥药理学、免疫学和代谢作用的成分。不含附录《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分。非无菌提供。微生物指标限度为：菌落总数/(cfu/g)≤500；霉菌和酵母菌总数/(cfu/g) ≤100；耐热大肠菌群/g 不得检出；铜绿假单胞菌/g ，不得检出；金黄色葡萄球菌/g ，不得检出。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备案单位 | 东莞市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-10 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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