| 器械名称 | 手术刀 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20190061号 |
| 备案人名称 | 苏州施莱医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州高新区普陀山路168号 |
| 生产地址 | 苏州高新区普陀山路168号 |
| 型号规格 | 型号：按照型式不同分为：安全型、普通型、护板型、麻点型、迷你型(也称MINI型)；迷你型根据外观不同分为迷你Ⅰ型和迷你Ⅱ型；安全型分为Index型、IndexAsurity型。规格：安全型、普通型、护板型、麻点型按照刀柄大小分为：3、4、大号刀柄。3配合9、10、10A、11、12、12B、12D、13、14、15、15C、15D、16、17手术刀片；4配合18、19、20、21、22、22A、23、24、25、26、27、34、36手术刀片；大号刀柄配合60、70刀片。迷你型配合9、10、10A、11、12、12B、12D、13、14、15、15C、15D、16、17手术刀片。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 由刀片、刀套(护板)和刀柄组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于切割组织。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-09 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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