| 器械名称 | 细胞保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20200104号 |
| 备案人名称 | 三泰医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省石家庄市鹿泉区碧水街81号军鼎科技园1号楼 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市鹿泉区碧水街81号军鼎科技园1号楼 |
| 型号规格 | 8ml/瓶、10ml/瓶、12ml/瓶、16ml/瓶 包装规格:24瓶/盒、25瓶/盒、50瓶/盒 |
| 产品有效期 | 常温，密闭储存有效期24个月； |
| 产品描述 | 纯化水、乙醇 |
| 预期用途 | 用于人体细胞的保存，仅用于体外分析检测，不用于治疗性用途。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2020-04-22 |
| 变更情况 | 2024年05月07日 产品有效期（体外诊断试剂适用）由“产品在-30℃至30℃密闭储存有效期24个月；”变更为“常温，密闭储存有效期24个月；”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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