| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 晋并械备20180013号 |
| 备案人名称 | 太原市怀诚医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 太原市阳曲县东黄水镇故县村（314省道路南） |
| 生产地址 | 太原市阳曲县东黄水镇故县村（314省道路南） |
| 型号规格 | 耳穴型1、耳穴型2、耳穴型3、耳穴型4、耳穴型5、耳穴型6，耳穴型7、耳穴型8、耳穴型9。 |
| 产品描述 | 由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备案单位 | 太原市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-20 |
| 变更情况 | 产品名称由“耳穴压力刺激贴”变更为“穴位压力刺激贴”;产品描述由“由球形氧化铁珠和医用胶带组成。 贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。”变更为“由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。”;预期用途由“贴于人体耳穴处，进行外力刺激。无创。”变更为“贴于人体穴位处，进行外力刺激。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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