| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20240024号 |
| 备案人名称 | 北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区经海三路109号院59号楼一层101室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层204室至208室、10号楼2层、2幢一层101室 |
| 型号规格 | 24人份/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 缓冲液A： 7.5 mL，缓冲液B：7.5 mL，缓冲液D：6.5 mL，漂洗液：8 mL，洗脱液TE：7.5 mL，蛋白酶K：0.6 mL，吸附柱：24个，收集管：24个 |
| 预期用途 | 本产品用于待测福尔马林固定石蜡包埋(Formalin-fixed paraffin-embedding，FFPE)组织样本中核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的核酸产物可用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-14 |
| 变更情况 | 2024年05月14日，包装规格由“24测试/盒”变更为“24人份/盒”； |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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