| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京大械备20200082号 |
| 备案人名称 | 北京热景生物技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路55号院7号楼15层 |
| 生产地址 | 北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼 |
| 型号规格 | A型：A1-1：24管/盒(0.25mL/管)、A1-2：48管/盒(0.25mL/管)、A1-3：96管/盒(0.25mL/管)；、A2-1：24管/盒(0.5mL/管)、A2-2：48管/盒(0.5mL/管)、A2-3：96管/盒(0.5mL/管)；、A3-1：24管/盒(1mL/管)、A3-2：48管/盒(1mL/管)、A3-3：96管/盒(1mL/管)；、A4-1：24管/盒(2mL/管)、A4-2：48管/盒(2mL/管)、A4-3：96管/盒(2mL/管)；、A5-1：24管/盒(3mL/管)、A5-2：48管/盒(3mL/管)、A5-3：96管/盒(3mL/管)；、B型：100ml/瓶；500ml/瓶。 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 盐酸胍、BSA、ProClin 300。 |
| 预期用途 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 |
| 备案单位 | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-08 |
| 变更情况 | 2024年05月08日，备案人住所详细地址由“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路55号院7号楼1-5层”；生产地址由“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢，北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼”变更为“北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼”； 2024年02月18日，生产地址由“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢，北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼”； |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
