| 器械名称 | 细胞外囊泡提取试剂盒（糖捕获法） |
|---|---|
| 备案号 | 京大械备20200092号 |
| 备案人名称 | 北京热景生物技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路55号院7号楼15层 |
| 生产地址 | 北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼 |
| 型号规格 | 6测试/盒、24测试/盒、48测试/盒 |
| 产品有效期 | 2℃～8℃保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 磁珠、结合缓冲液、清洗缓冲液、洗脱缓冲液。 |
| 预期用途 | 由凝集素-琼脂糖包被的磁珠、结合缓冲液，清洗缓冲液和洗脱缓冲液组成。用于人体血清、血浆、尿液中的细胞外囊泡的分离、纯化，处理后的产物用于临床检测。 |
| 备案单位 | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-08 |
| 变更情况 | 2024年05月08日，备案人住所详细地址由“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路55号院7号楼1-5层”；生产地址由“北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼，北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢”变更为“北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼”； 2024年02月18日，生产地址由“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢”变更为“北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼，北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢”； |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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